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一针25万元!CAR-T的百万天价得到突破,总体缓解率达70%
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2024-4-10 10:32
发布者: dabing
众所周知,CAR-T因其生产成本高,导致其市场价格偏高,而被称为“天价”。目前市面上的CAR-T主要在中国和美国。美国CAR-T价格最低的如吉利德Tecartus和Yescarta,售价为37万美元;中国价格最低的是合源生物的纳基奥 ...
众所周知,CAR-T因其生产成本高,导致其市场价格偏高,而被称为“天价”。目前市面上的CAR-T主要在中国和美国。美国CAR-T价格最低的如吉利德Tecartus和Yescarta,售价为37万美元;中国价格最低的是合源生物的纳基奥仑赛注射液,为99.9万元,已经上市的5款CAR-T售价几乎都过了百万。且阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液两款CAR-T已三次无缘医保谈判。如此高价,实在让普通人承受不起。
3月21日,《自然》期刊发布,印度生物技术公司ImmunoACT研发出一种经济实惠的CAR-T细胞疗法—NexCAR19,用于治疗血液癌症。该疗法单次治疗费用在3万~4万美元(约
20万~30万人民币
)。
2023年10月,印度监管机构中央药品标准控制组织(CDSCO)批准了 NexCAR19,标志着该国抗击癌症的历史性里程碑。
据了解,NexCAR19在患有不同形式淋巴瘤和白血病的成人中的早期临床试验表明,在接受治疗的33人中,有19人在一个月的随访中肿瘤完全消失。另外
四个人的肿瘤缩小了一半
,
总体缓解率为70%
。
2023年12月在美国血液学会会议上公布的试验结果显示,两项试验中 67% 的患者(53人中有36人)的癌症程度显著下降(客观反应),大
约一半的肿瘤完全消失(完全缓解)
。
3月26日,美国一家非营利组织Caring Cross宣布与巴西卫生部所资助的基金会Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)达成合作,共同开发用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相关的CAR-T细胞疗法。而双方合作的第一个项目就预计打造3.5万美元(
约25万人民币)
/针的CAR-T疗法,用于治疗白血病和淋巴瘤。
这两款CAR-T的价格也让我们看到了一丝曙光,关于这两款CAR-T的信息康和源免疫之家会持续跟进中。相信未来更多企业通过探索掌握这项技术后,价格也会降下来,惠及大多数患者。
国内CAR-T价格高,多数是因为原材料、耗材、设备等离不开进口,生产成本高。但是国内的CAR-T技术也在持续研究发展中,相信在多方努力下,这一疗法能有更多降价的好消息传来。
目前CAR-T技术研究正在突破局限往实体瘤领域发展。1月19日,科技药业发文表示在2024年美国临床肿瘤学会年会胃肠肿瘤研讨会(“ASCO GI”)上,展示了一篇关于satricabtagene autoleucel(“satri-cel”,研发代号:
CT041
,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)研究结果的壁报,报告了在美国进行的用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)或胰腺癌(PC)的ELIMYN18.2 1b期临床试验剂量爬坡阶段(队列A)的结果。
试验结果显示,截至2023年9月15日,中位随访时间为8.9个月,该研究共有5个剂量水平(DLs),DL3中1例晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者达到完全缓解。所有剂量组中的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者的确认总缓解率(ORR)为42.9%。
典型案例
2019年5月6日,一名75岁女性因CA19-9升高和胰腺病变接受了手术。病理诊断为pT2N0型胰腺癌。术后常规随访5个月后发现肺转移。2019年12月6日起给予S-1单药治疗作为一线化疗。在手术区姑息性放疗期间,观察到肺部肿瘤进展。之后该患者入组了靶向CLDN18.2的CAR-T疗法CT041临床试验。2021年7月12日,患者接受CT041输注,自输注后4周第一次评估时达到部分缓解(PR),肺转移的靶病变随后消失,
达到完全缓解
。直到2023年7月18日最后一次随访,肿瘤仍得到很好的控制。也就是说明,她的肿瘤得到
完全缓解至少两年
。
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